DIN EN ISO 21534:2009 Edition

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Nichtaktive chirurgische Implantate – Implantate zum Gelenkersatz – Besondere Anforderungen

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2009-08	23

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Categories: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics, DIN

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Description

Das Dokument legt besondere Anforderungen an Implantate zum totalen oder partiellen Gelenkersatz, für künstliche Bänder und Knochenzement fest, die im Folgenden als Implantate bezeichnet werden. Es legt Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Einige zum Nachweis der Übereinstimmung mit dieser Norm erforderliche Prüfungen sind in Normen für Produkttypen zum Gelenkersatz enthalten oder dort als Verweise angeführt.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2009-08
Pages Count	23
Language	Germany
Descriptors	Anforderung, Anwendung, Begriffe, Beschriftung, Bewertung, biologische Gefährdung, CE-Kennzeichnung, Chirurgie, chirurgisches Implantat, Definition, Ersatz, Feinmechanik, Funktion, Funktionalität, Funktionszuverlässigkeit, Gelenk, Gelenk (Anatomie), Gelenkband, Gelenkersatz, Herstellerangabe, Herstellung, Implantat, inaktiv, Information, Kennzeichnung, Keramik, klinisch, Knochenzement, Körper, Konstruktion, Konstruktionsmerkmal, Kontakt, Kontrolle, künstliches Organ, Kunststoff, Legierung, Medizin, medizinische Ausstattung, Medizinprodukt, Messung, Messverfahren, Metall, Oberfläche, Oberflächenbeschaffenheit, Ort, Osteosynthese, Polieren, Prüfung, Prüfverfahren, Rauheit, Sterilisation, Topographie, Verpackung, Werkstoff
File Size	563.2 KB
ICS Codes	11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics

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