{"id":543768,"date":"2024-11-05T17:04:50","date_gmt":"2024-11-05T17:04:50","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-16256\/"},"modified":"2024-11-05T17:04:50","modified_gmt":"2024-11-05T17:04:50","slug":"din-en-iso-16256","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-16256\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 16256"},"content":{"rendered":"
Dieses Dokument beschreibt eine Methode zur Empfindlichkeitspr\u00fcfung von Sprosspilzen gegen Antimyotika, einschlie\u00dflich Candida spp. und Cryptococcus neoformans, die Infektionen verursachen. Das hier beschriebene Referenzverfahren wurde nicht bei Untersuchungen von Sprosspilzen angewendet, die dimorphe Pilze bilden, wie z. B. B. dermatitidis und\/oder H. capsulatum Variet\u00e4t capsulatum. Au\u00dferdem erzeugt die Pr\u00fcfung von fadenf\u00f6rmigen Pilzen (Schimmelpilzen) verschiedene zus\u00e4tzlich Probleme hinsichtlich der Standardisierung, die in dem vorliegenden Verfahren nicht behandelt werden. Referenzmethoden f\u00fcr die Empfindlichkeitspr\u00fcfung von fadenf\u00f6rmigen Pilzen mit Bouillondilution wurden entwickelt und stehen derzeit als CLSI Dokument M38 und EUCAST Dokument E.DEF 9.1 zur Verf\u00fcgung. Dieser Teil von ISO 16256 beschreibt die Referenzmethode der Bouillonmikrodilution, die auf eine von zwei Weisen umgesetzt werden kann. Eine Weise umfasst die visuelle Bestimmung von MHK (CLSI Methode) [1], die zweite die spektrophotometrische Bestimmung von MHK (EUCAST Methode) [2]. Die MHK spiegelt die Aktivit\u00e4t des Wirkstoffs unter den beschriebenen Pr\u00fcfbedingungen wider und kann unter Ber\u00fccksichtigung anderer Faktoren, wie z. B. der Pharmakologie des Wirkstoffs oder antifugaler Resistenzmechanismen, zur Interpretation f\u00fcr klinische Zwecke verwendet werden. MHK k\u00f6nnen als "sensibel" (S), "dosisabh\u00e4ngig sensibel" (S DD), "intermedi\u00e4r" (I), "nicht sensibel" (NS) oder "resistent" (R) eingestuft werden. Die Verteilung der MHK-Werte kann zudem dazu dienen, Wildtyp-Pilzpopulationen von Nicht-Wildtyp-Pilzpopulationen zu unterscheiden. Die klinische Interpretation der MHK Werte f\u00e4llt nicht in den Anwendungsbereich dieses Teils von ISO 16256, erl\u00e4uternde Grenzwerte f\u00fcr die Kategorien, die f\u00fcr die von CLSI und EUCAST abgeleiteten Methoden spezifisch sind, k\u00f6nnen durch Hinzuziehen der von den Organisationen bereitgestellten aktuellen erl\u00e4uternden Tabellen ermittelt werden. Es ist ratsam, die Routinemethoden oder Diagnoseger\u00e4te zur Empfindlichkeitspr\u00fcfung mit dieser Referenzmethode zu vergleichen, um vergleichbare und zuverl\u00e4ssige Ergebnisse f\u00fcr Validierungs- oder Registrierungszwecke sicherzustellen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme – Bouillon-Mikrodilution-Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivit\u00e4t von antimikrobiellen Substanzen gegen Sprosspilze, die Infektionskrankheiten verursachen<\/b><\/p>\n\n\n
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