{"id":518567,"date":"2024-11-05T14:50:13","date_gmt":"2024-11-05T14:50:13","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-c22-2-no-60601-1-1115-r2020\/"},"modified":"2024-11-05T14:50:13","modified_gmt":"2024-11-05T14:50:13","slug":"csa-c22-2-no-60601-1-1115-r2020","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-c22-2-no-60601-1-1115-r2020\/","title":{"rendered":"CSA C22.2 NO. 60601-1-11:15 (R2020)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

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Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1-11, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1-11 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles \u2014 Norme Collat\u00e9rale : Exigences pour les appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux et les syst\u00e8mes \u00e9lectrom\u00e9dicaux utilis\u00e9s dans l\u2019environnement des soins \u00e0 domicile.<\/em> Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 60601-1-11 (deuxi\u00e8me \u00e9dition, 2015-01) qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure, publi\u00e9e en 2011 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1-11 (norme IEC 60601-1-11:2010 adopt\u00e9e). Elle fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par le Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n

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Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005+A1:2012 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).<\/p>\n

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Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

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Domaine d\u2019application et objet<\/strong><\/p>\n

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1.1 * Domaine d\u2019application<\/p>\n

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La pr\u00e9sente Norme Internationale s\u2019applique \u00e0 la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS \u00c9LECTROM\u00c9DICAUX et des SYSTEMES \u00c9LECTROM\u00c9DICAUX, destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans l\u2019ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE, selon la d\u00e9finition donn\u00e9e en 3.1, et sp\u00e9cifi\u00e9s par le FABRICANT dans les instructions d\u2019utilisation. La pr\u00e9sente Norme internationale s\u2019applique sans distinguer si l\u2019APPAREIL EM ou le SYSTEME EM est pr\u00e9vu pour \u00eatre utilis\u00e9 par un OPERATEUR NON SPECIALISTE ou par du personnel de sant\u00e9 qualifi\u00e9.<\/p>\n

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L\u2019ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE comprend:<\/p>\n

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\u2013 l\u2019habitation dans laquelle un PATIENT vit;<\/p>\n

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\u2013 d\u2019autres environnements o\u00f9 des PATIENTS sont pr\u00e9sents \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur comme \u00e0 l\u2019ext\u00e9rieur, \u00e0 l\u2019exclusion des environnements des \u00e9tablissements de soins o\u00f9 des OPERATEURS ayant une formation m\u00e9dicale sont disponibles de fa\u00e7on continue lorsque des PATIENTS sont pr\u00e9sents.<\/p>\n

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La pr\u00e9sente Norme Internationale ne s\u2019applique pas aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM destin\u00e9s seulement \u00e0 une utilisation dans l\u2019environnement DES SERVICES MEDICAUX D\u2019URGENCE couvert par l\u2019IEC 60601-1-12 ou seulement \u00e0 une utilisation dans des \u00e9tablissements de soins couverts par l\u2019IEC 60601-1 sans les additions de l\u2019IEC 60601-1-12 ou de la pr\u00e9sente norme collat\u00e9rale. N\u00e9anmoins, les APPAREILS EM ou les SYSTEMES EM peuvent \u00eatre pr\u00e9vus pour de multiples environnements d\u2019utilisation et de ce fait, s\u2019ils sont \u00e9galement destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans l\u2019ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE, ils rel\u00e8vent du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme.<\/p>\n

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EXEMPLE Les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans l\u2019ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE et dans l\u2019environnement des \u00e9tablissements de soins.<\/p>\n

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NOTE Les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM pour l\u2019ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE peuvent souvent \u00eatre utilis\u00e9s dans des emplacements o\u00f9 se trouvent des sources \u00e9lectriques non fiables et une mise \u00e0 la terre \u00e9lectrique insuffisante.<\/p>\n

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1.2 Objet<\/p>\n

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La pr\u00e9sente norme collat\u00e9rale est destin\u00e9e \u00e0 sp\u00e9cifier des exigences g\u00e9n\u00e9rales qui viennent s\u2019ajouter \u00e0 celles de la norme g\u00e9n\u00e9rale et \u00e0 servir de base pour les normes particuli\u00e8res.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 1-11 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles – Norme collat\u00e9rale : Exigences pour les appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux et les syst\u00e8mes \u00e9lectrom\u00e9dicaux utilis\u00e9s dans l\u2019environnement des soins \u00e0 domicile<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2015-12-01<\/td>\n153<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":518582,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[135,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-518567","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/518567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/518582"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=518567"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=518567"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=518567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}