DIN EN ISO 14607:2018 Edition
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Nichtaktive chirurgische Implantate – Mammaimplantate – Besondere Anforderungen
Published By | Publication Date | Number of Pages |
DIN | 2018-10 | 58 |
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Diese Norm legt spezielle Anforderungen an Mammaimplantate zur klinischen Anwendung fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt sie Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Verpackung und vom Hersteller zu liefernde Informationen fest.*Inhaltsverzeichnis
Published Code | DIN |
---|---|
Published By | Deutsches Institut für Normung |
Publication Date | 2018-10 |
Pages Count | 58 |
Language | Germany |
Descriptors | Abrieb, Anforderung, Aufprall, Begriffe, Beipackzettel, Bewertung, biologische Gefährdung, Brust, CE-Kennzeichnung, Chirurgie, chirurgisches Implantat, Definition, Dehnbarkeit, Diffusion, Etikettierung, Evaluierung, Gel, Gewebe, Herstellerangabe, Herstellung, Implantat, inaktiv, Information, Kennzeichnung, klinisch, Kohäsion, Konstruktion, Konstruktionsmerkmal, Kontrolle, Längenänderung, Material, Mechanik, mechanische Prüfung, Medizin, medizinische Ausstattung, medizinisches Instrument, Medizinprodukt, Naht, Oberfläche, Prüfung, Prüfverfahren, Reißfestigkeit, Sicherheit, Sicherheitsanforderung, Silikon, Sterilisation, Ventil, Verpackung, Volumen, Werkstoff, Zustand |
File Size | 1.8 MB |
ICS Codes | 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics |
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